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清涼茶 2008-10-18 21:14

U.S. Food and Drug Administration FDA

[size=5]美國食品藥品監督管理局
U.S. Food and Drug Administration FDA[/size]
[url=https://www.fda.gov/]https://www.fda.gov/[/url]

[url=http://img.epochtimes.com/i6/810161349251749.jpg][img]http://img.epochtimes.com/i6/810161349251749--ss.jpg[/img][/url]
[color=#cc3333][size=16px]在加州大學柏克萊分校舉辦的研討會上﹐FDA官員Jason Woo表示﹐由于缺乏資源﹐他們沒有辦法檢查更多的食品﹐目前FDA所抽樣檢查的食品只佔1%﹐雖然加州較嚴﹐但也只佔4%。(大紀元)[/size][/color]
[color=#033dd][size=18pt][b]毒食品問題 美國FDA官員: FDA只能查1%[/b][/size][/color]
[color=#033dd][size=18pt][b][color=#000][size=16px](大紀元記者易凡報導)繼從中國進口的玩具裡發現鉛毒、牙膏裡驗出二甘醇,近日又在中國的乳製品和寵物食品中驗出了三聚氰氨,中國產品質量安全問題,引起越來越多人的關注。
加州大學柏克萊分校就最近許多美國民眾對於中國有毒食品的憂慮舉辦了一個研討會。研討會上,美國FDA的官員、大學教授、公司主管和政府官員對此進行了六個多小時的研討。
來自加州大學戴維斯分校的教授Michael Payne表示,在他的調查中,75%的美國人對中國的食品和產品非常的擔心,25%的人表示絕對不會使用中國產品。
FDA的官員Jason Woo表示,由於缺乏資源,他們沒有辦法檢查更多的食品,目前FDA所抽樣檢查的食品只佔1%,雖然加州較嚴,但也只佔4%。

[align=center][url=http://epochtimes.com/i6/810161355441749.jpg][img]http://epochtimes.com/i6/810161355441749--ss.jpg[/img][/url]
[color=#cc3333][size=12px]加州大學聖塔克拉拉分校教授Andy Tsay。(大紀元)[/size][/color][/align]
加州大學聖塔克拉拉分校教授Andy Tsay提出,一些美國公司只想拿到廉價的產品和食品,但是沒有考慮到這些廉價的產品的背後,是因為它們沒有嚴格的質量控制。在美國和一些歐洲國家,因為他們有嚴格的質量控制,所以人工較貴。產品質量比較好的話,價格也會比較高。
他認為如果運用經濟槓桿的原理的話,讓這些美國公司負起責任來,如果他們要去中國做生意的話,那他們一定要負責任,就是說他們要保證他們的原料、配料,和生產的產品是沒有問題的。要做到這一步的話,他們需要長期住在那邊去檢查質量,這樣的話,費用也會很高了,慢慢也會接近在美國這邊生產的費用了,如果到這種情況的時候,許多美國公司或許就不會再從中國進口食品,反而可能在美國這邊生產。

[align=center][url=http://epochtimes.com/i6/810161355451749.jpg][img]http://epochtimes.com/i6/810161355451749--ss.jpg[/img][/url]
[color=#cc3333][size=12px]加州副檢查長Timothy Sullivan。(大紀元)[/size][/color][/align]
加州的副檢查長Timothy Sullivan表示,他們沒有辦法去控告海外的公司,但是他們會讓美國公司承擔責任,如果任何一家美國公司進口了有毒的食品或玩具,他們就會控告這些進口了有毒產品的美國公司,讓他們負起責任來。
講到是什麼原因導致中國有這麼多的毒食品,與會的黃教授表示,這主要是商業道德的敗壞,和中共政權不允許信仰自由造成的。
加州大學洛杉磯分校教授Stuart Schweitzer認為,「中共政權只看到賺錢和經濟的發展,如果在經濟上要制約他們的話,他們就會注意質量問題。值得注意的一點是許多消費者都比較恐慌,現在許多美國食品只是寫在美國製造,甚至有些寫上是在哪裏裝配的,而沒有講出這個原料是從哪裏來。」
他認為應該把原料列清楚,原料是從哪個國家來的,消費者有權做出選擇,決定是否會買那種食品。他表示,這樣的政策美國兩年內就會通過。所有進口的產品和美國的產品,都要列出生產地,還要列出所有生產原料的生產地。
對於中國食品的前景,俄勒崗大學教授Richard Suttmeier和柏克萊大學政治系的Jonathan Hassid表示非常的悲觀,原因是中國沒有新聞自由,媒體無法起到監控的作用,就算中國的律師要代理許多的消費者,去狀告這些負有責任的公司,中共政權也加以阻攔,所以在沒有新聞自由和司法獨立的狀態下,他們對於未來的情況,表示比較悲觀。
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清涼茶 2008-11-13 17:43

FDA發毒食品警報 扣押所有中國奶製品

(記者李天宇編譯)美國食品藥品管理局(FDA)11月12日發佈進口警告,由於三聚氰胺及三聚氰胺類似物污染,將在全國範圍內無需檢查而扣留所有從中國進口的牛奶產品(All milk products)、奶品原料(All milk derived ingredients)和成品含奶食物(Finished food products containing milk)。該警報反映美國FDA對來自中國奶製品進口的最新指導。
根據FDA給出的產品代碼,這項警報覆蓋麵包產品/麵團/混合/糕點的糖霜;谷物製品;早餐食品;早餐食品快速庫克;休閒食品;牛奶/黃油/奶粉產品;奶酪/奶酪產品;雪糕產品;填充牛奶/仿乳製品;牛奶基(巧克力味)的不加碳酸類軟飲料;非碳酸軟飲料,N.E.C.;牛奶基(巧克力味等)碳酸軟飲料;碳酸飲料,N.E.C.;飲料基地N /水果(可口可樂Rootbeer等);飲料相應的非果實液體;軟糖瓦特/堅果,種子,水/出椰子;軟糖瓦特/椰子;軟糖瓦特/果實;軟糖瓦特/果仁和水果;軟糖,水/出螺母/果實;糖果土特產品;糖果瓦特/輸出巧克力, N.E.C.;巧克力/可可製品;含蛋布丁組合;布丁組合(不蛋);嬰兒食品產品;碘化酪蛋白;碘化酪蛋白;碘化酪蛋白;碘化酪蛋白;奶牛動物副產品;畜禽廢棄物飼料產品;動物副產品, N.E.C.;寵物貓食品;寵物狗食品;觀賞魚食品;其他寵物食品,N.E.C.;實驗動物飼料;寵物和實驗動物食品,N.E.C.。
FDA明確指出,警報問題是關於不安全的、有毒的、不適合於食品的食品添加劑。警報控訴的罪狀包括1)含偽造的食品添加劑三聚氰胺;2)含不利健康、有危害的有毒物質;3)不適合食品的摻雜品。
這份由FDA的進口運作和政策部(HFC-170)和食品安全和應用營養中心(HFS-600)推薦發佈的警報中指出,該警告原因如下。
2008年9月,FDA瞭解到中國數以千計的嬰兒由於使用了含有三聚氰胺的嬰兒食品中毒生病。報導稱5.3萬多名病例中,包括1.3萬名嬰兒住院治療,至少四例死亡。那些病例中出現腎結石、晶體及有關併發症。而嬰兒食品中使用的牛奶被發現三聚氰胺污染。據悉,許多奶站為了增加牛奶產量,往奶中加水,並加入三聚氰胺以增加檢測蛋白含量時所檢測的氮含量。而後收集的牛奶被送至牛奶廠。
三聚氰胺污染不局限於嬰兒製品。來自中國政府的消息表明,許多奶製品,包括各種成品中使用的干奶粉都被污染。而污染的奶製品分散在整個中國食品鏈中。
FDA的分析中也發現三聚氰胺和氰尿酸出現在包括糖果和飲料在內的各類奶製品和使用牛奶原料的產品中。而且,從來自各國政府的消息中發現,許多生產商使用了被污染的牛奶或牛奶原料,包括:液體和干奶粉,酸奶、冰凍甜點、餅乾、糕點和小甜餅、軟糖產品、巧克力和飲料。那些產品中至少包含一種產地為中國的牛奶成分。除了美國之外,在亞洲、歐洲、澳洲等地至少13個國家發現了食品污染的報導。另外不斷有不同產商的不同產品被發現三聚氰胺污染。
中國食品的三聚氰胺污染問題不是現在才有。早在2007年,大量植物蛋白產品中被發現三聚氰胺或類似物污染,顯然這是故意污染。
FDA給出指導(GUIDANCE)中指出,各地區可以決定是否要對所有的從中國進口的牛奶產品、牛奶原料和奶製品成品的檢查。適當的監察標準已由FDA設定,任何對有關科學、科學政策、樣品收集、分析、準備或分析方法的諮詢或疑問,可以通過電話301-827-1026向FDA的Thomas Savage詢問。
如果要想使得被扣產品獲釋,可以通過以下方法之一:1)第三方(獨立)實驗室對該批次產品樣品的分析化驗,證明產品中不含三聚氰胺或尿酸(cyanuric acid)。第三方實驗室必須使用FDA認可、並滿足LC-MS/MS 方法的化驗方法。該方法可從網站[url]http://www.cfsan.fda.gov/~comm/labmeth.html#melamine[/url]上獲得。
2)或者提供英文文件證明該被扣產品中不含奶成分,並包括產品化學成分公式和成分標籤(例如,產商的過程批次號和實際產品標籤。)
如果任何公司、運輸公司或進口商希望扣押商品得到釋放,必須將一下材料寄給FDA的進口運行部,使得FDA可以判斷製造商是否有適當的控制和過程:1)FDA根據第三方實驗運用FDA認可的方法作出的不含三聚氰胺和尿素的分析證明而簽發的五次連續沒有違規的發貨單;2)FDA認可的第三方(獨立)實驗室的證明扣押品不含三聚氰胺和三聚氰胺類似品的文件。要獲得FDA的認可,FDA可能會要求對化驗文件或到第三方實驗室的化驗現場進行審查;3)生產產家符合所有中國政府關於向美國出口的所有要求的文件。文件中必須包括公司註冊(registration)複印件。
這份警報適合所有製造商和運輸商。
FDA原警報:[url]http://www.fda.gov/ora/fiars/ora_import_ia9930.html?loc=interstitialskip[/url]。

今晚打老虎 2012-7-18 07:53

U.S. Food and Drug Administration FDA

美國食品藥品監督管理局
U.S. Food and Drug Administration FDA
[url=https://www.fda.gov/]https://www.fda.gov/[/url]

防愛滋病藥物 首獲美FDA認可
[url=http://orientaldaily.on.cc/cnt/china_world/20120718/00180_031.html]http://orientaldaily.on.cc/cnt/china_world/20120718/00180_031.html[/url]

美國食品及藥物管理局(FDA)前日宣布,Truvada為當局第一種認可有助預防愛滋病的藥物,被形容為對抗愛滋病三十年來的一個里程碑。當局表示是次批准是為了降低美國愛滋病新增個案的數目,但有專家擔心此舉會變相鼓勵高危性行為。

據指感染率最多減75%
Truvada由美國加州吉利德科學藥廠生產,於○四年推出市場,被列為治療愛滋病藥物。由前年開始進行的研究顯示,每日服用該藥,同時配合使用安全套的健康雙性及同性戀者,與患愛滋病伴侶作性接觸後,感染愛滋病的機會下降四成二。去年亦有研究指,此藥可令感染愛滋病的機會減少七成五。

不過,FDA指服用Truvada者需配合安全性行為及定期測試。有愛滋病專家歡迎此藥,認為它可對抗人體免疫缺陷病毒,但亦有專家憂慮此藥會令人摒棄安全套及進行高危性行為。

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Trump 2021-6-27 11:06

美FDA對莫德納、BNT疫苗加警語

美FDA對莫德納、BNT疫苗加警語:心臟發炎罕見風險增 尤其打第二劑後
[img]https://tw.appledaily.com/resizer/Pto_zmibJMZqN6GQoVA9xrBSLh0=/760x492/filters:quality(100)/cloudfront-ap-northeast-1.images.arcpublishing.com/appledaily/DRKCG2KWYJHNZFJVWH2JJDQVM4.jpg[/img]

美國食品藥物管理局(FDA)周五(6/25)起在莫德納(Moderna)及輝瑞/BioNTech(BNT)兩款mRNA新冠疫苗的使用說明中加註警語,指接種後可能升高心臟發炎的罕見風險。


路透報導,FDA已修改供醫護人員參考的疫苗仿單。仿單註明,目前已通報的疫苗接種不良反應顯示,接種後可能增加心肌炎或心包炎風險,特別是在施打第二劑之後。症狀可能在疫苗注射後數天出現。

迄6月11日止,全美已施打3億劑mRNA(信使核糖核酸)疫苗,其中通報逾1200例心肌炎或心包炎案例,發生在年輕男性的比例尤高,發生時間則多為第二劑施打一周後。美國疾病防治中心(CDC)指出,30歲以下接種者中,有309例因心臟發炎而住院,其中295例已出院。

目前已有多國針對施打莫德納或BNT疫苗後,發生心肌炎或心包炎的病例展開調查。FDA是在廣泛檢視數據,並於周三和CDC免疫治療顧問委員會商討後,決定對這兩款mRNA疫苗加註警語。

莫德納與輝瑞公司目前尚未發表回應。(國際中心/綜合外電報導)

消失的老公 2021-10-14 10:20

FDA首准國內售電子煙 助煙民改吸食習慣
[url=https://hk.on.cc/hk/bkn/cnt/intnews/20211013/bkn-20211013105243073-1013_00992_001.html]https://hk.on.cc/hk/bkn/cnt/intnews/20211013/bkn-20211013105243073-1013_00992_001.html[/url]

[img]https://hk.on.cc/hk/bkn/cnt/intnews/20211013/photo/bkn-20211013105243073-1013_00992_001_01p.jpg?20211013122258[/img]
FDA首次批准電子煙在美銷售。(Getty Images圖片)

吸食電子煙引起的健康問題在世界各地備受關注,美國食品及藥物管理局(FDA)周二(12日)首次授權電子煙商品在美國境內銷售,希望幫助成年煙民減少吸食香煙。

今次獲批的是英國煙草商英美菸草公司(BAT)3款電子煙,均是煙草口味,FDA另外拒絕授權10款電子煙在美銷售。FDA指,今年一項調查數據估計全美有206萬中學生使用電子煙,大多數人常用水果、糖果和甜點口味的電子煙,反映煙草味不受青年歡迎,有助成年吸煙者減少吸食香煙及接觸有害化學物。

FDA強調授權相關電子煙在美銷售不等同該產品安全或獲局方認可,提醒公眾所有煙草產品都有害及可成癮,從未吸煙人士不應吸食。FDA煙草產品總監澤勒(Mitch Zeller)表示,今次決定向確保所有新煙草產品在推出市面前經局方審視邁向重要一步。

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