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內地網上售藥須領牌
#1
內地網上售藥須領牌
http://news.sina.com.hk/news/20140125/-1...515/1.html
要在內地經營互聯網藥品交易,首先要獲得《互聯網藥品信息服務》和《互聯網藥品交易服務》2張牌照。前者申請並不難,阿里巴巴已取得,關鍵在於後者。

根據國家食品藥品監督管理總局網站,中信21世紀和家食品藥品監督管理總局網站,中信21世紀和阿里巴巴目前均無互聯網藥品交易牌照。藥監局網站顯示,獲得信息服務牌照的公司現有近4700間,但獲得交易服務牌照的僅有220間,其中絕大部分為連鎖藥房。

此外,每張交易牌照還再劃分服務範圍。申請企業若要向個人消費者售藥,就必須是藥品連鎖零售企業,並具有相應的藥品配送系統,即使是零售單體藥店也不得開展網上售藥業務,且只能銷售非處方藥。

申請者若本身不是藥品連鎖零售企業,則只能從事藥品生產及經營企業、醫療機構之間的藥品交易服務,不得擅自向個人消費者出售藥品。
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#2
八千種中成藥無正式註冊或停售
http://hk.apple.nextmedia.com/news/art/2...7/19018030

本港中成藥產品數量眾多,但有八千多種產品只擁有過渡性註冊,須按法例要求於今年六月三十日前提交品質標準化驗報告資料,以轉為正式註冊產品。立法會中醫藥發展事宜小組委員會昨就中成藥註冊問題召開公聽會,其中有逾百年歷史、俗稱盒仔茶的源吉林甘和茶第五代傳人指,因中成藥成份複雜,一直無法找到合適化驗所進行品質檢測,擔心限期後產品無法出售。
現時市面上不少常見中成藥產品只屬過渡性註冊,除源吉林盒仔茶外,也包括黃道益活絡油、李眾勝堂保濟丸(拾樽裝)及虎標萬金油等,這些產品註冊編號均以「HKP」開頭,如成功轉為正式註冊產品,編號會改為「HKC」開頭。昨出席公聽會的盒仔茶第五代傳人源汝霖表示,其產品的古傳秘方須將茶葉放在地上,在陽光下曬九天,但衞生署牌照小組近年擔心茶葉於曬乾期間被害蟲或雀糞污染,源汝霖惟有將茶葉改為放在焗爐烘乾。

成份複雜難做檢測

源汝霖說被迫放棄古方後,產品又要面對註冊難題。他稱一直積極找化驗所進行品質檢測,冀能及早向當局提交品質標準化驗書正式註冊,惟中成藥成份複雜,化驗所不是沒空檔提供檢測,便是缺乏相關技術,他憂慮產品最終因無法正式註冊而要停售。
中醫藥條例在九九年通過時,該年三月一日在港製造或銷售的中成藥可申請過渡性註冊,要正式註冊須提交產品安全性及成效報告。香港中醫藥管理委員會截至去年十一月底共收到逾萬宗註冊申請,成功獲正式註冊的只有約四百款,其餘仍未完成審批。食衞局副局長陳肇始昨表示會向委員會反映業界意見。
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#3
微信打擊兜售轉發賣藥行為 違者或遭行政處罰
https://hk.on.cc/hk/bkn/cnt/cnnews/20190...2_001.html
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