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[禍國殃民] 中國藥品 China pharmacy and medicines

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四大藥廠用問題浙貝
黑心咳藥含硫磺損肝腎
http://hk.apple.nextmedia.com/international/art/20160508/19602721?_ga=1.108900490.989105442.1462691671

【超荒謬】阿伯俾狗咬傷 注射假疫苗喪命
http://hk.apple.nextmedia.com/realtime/china/20160508/55076685

[ 本帖最後由 845 於 2016-5-8 08:33 編輯 ]
845

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強國逾億元假藥案 鹽水冒胰島素澱粉治血管病
http://hk.apple.nextmedia.com/realtime/china/20160511/55087838?_ga=1.36114597.465287346.1462956578

天津藥品「鬼市」售假貨 澱粉花生製血管藥
http://hk.on.cc/cn/bkn/cnt/news/20160511/bkncn-20160511094710941-0511_05011_001.html?refer=hn2

[ 本帖最後由 萬寶路 於 2016-5-11 11:34 編輯 ]
小露寶

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偏方買批文變國藥
http://orientaldaily.on.cc/cnt/china_world/20160612/00178_021.html

內地不少「赤腳醫生」身懷偏方,卻又欠缺合法產藥資格,無法進軍市場。北京某科技公司看準需求,明碼實價為客戶非法取得相當於藥品和保健品「身份證」的生產批准文號,又提供套牌生產藥品服務,年營業額近千萬元(人民幣‧下同),粗略估計每年逾百種違規藥品以這種方式流入市場。由於涉事公司取得批號的途徑成謎,外界質疑涉官商勾結。

據內媒記者暗訪得知,該間售批號公司名為北京杰東教育科技中心。公司負責人劉主管表示,客戶主要是擁有偏方、秘方等的民間中醫和小型研究機構,他們沒有合法的加工企業,無法自行申請批號生產秘方藥物,而公司可助他們的藥品取得合法資格,繼而在全國的藥店、診所等地銷售。

據了解,內地的藥品、保健品和食品等上市前,均須經國家食品藥品監督管理局審批,倘若合乎要求才獲得批號;藥品的批號稱「國藥准字號」,而保健品的批號則稱為「健字號」等。

設子公司掛名助生產

按涉事公司的收費價目表,「國藥准字號」收費最貴,可達一千二百萬元,而最便宜的「食字號」、「健字號」也要六萬多元。另該公司還有一間名為鄭州萬德醫療器械有限公司的空殼子公司,專門提供套牌生產藥品服務。倘客戶打算自家製藥,或經不方便曝光的小作坊生產,可掛該子公司名義生產藥品。

該公司有員工更透露,憑這樣的「生意」,年營業額達七百萬至八百萬元。記者以平均一個批號收費五萬元計算,一年就有逾百種違規藥品取得合法資格銷售。

由於避過當局審查,該些偏方藥品有不少含有對人體有害的成分。例如一款名為「博大老膏藥透骨祛風貼」的膏藥,近日被揭添加禁止入藥的蜂毒,以增強藥效。事後該膏藥研製人、河南焦作的七旬無牌醫生王全文承認,向上述公司花二十萬元買來生產認可證、批號和專利號,將藥膏銷往全國各地,目前已成立八間加盟店。
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新藥面世 生產商 中介 醫院 造假一條龍
http://orientaldaily.on.cc/cnt/china_world/20161220/00178_001.html

內地造假風氣猖獗,正牌藥廠測試新藥時也有弄虛作假!為了縮短新藥上市流程,有藥企被揭發聯同試藥機構、中介、醫院等層層造假,包括支付數百萬元(人民幣‧下同)的「研究費」,要醫院為藥企進行臨床試驗時「隻眼開隻眼閉」,中介教唆試藥者持假身份證測試,一人尿液可分給三人用。國家食品藥品監督管理總局(簡稱食藥監)曾公布超過八成新藥數據有問題被拒申請或撤回,當中更有五間三甲醫院涉臨床試驗造假被立案調查。

內地一種新藥投入市場前,除了部分免試項目,都必須進行臨床試驗,經食藥監批准後方可上市銷售。但有內地媒體發現,新藥投入市場過程中,醫藥企業、臨床試驗代理機構與試藥的醫院,暗中形成了一條驚人的造假利益鏈。

一尿液樣本三人用

據藥企知情人表示,醫院替藥企進行臨床試驗可獲得多重利益,包括可獲動輒上百萬元的研究費用,一項為期兩個月的臨床試驗,費用高達兩三百萬元,而且藥廠不會透過醫院給予試藥者的報酬。另一方面,醫生臨床試驗也可作為研究成果發表論文。

而試藥人是臨床項目的一個關鍵環節。內地傳媒發現,一些招募試藥者的中介會造假,安排持假身份證的試藥者進行測試,一名試藥者的尿液樣本可供三人使用,就連試藥者的體重超標,醫院護士也可替對方多次磅重,直到數據符合標準。

81%數據有問題

另外,原本當局為保證藥物臨床試驗的科學性與準確性,禁止試藥者三個月內參與其他試驗,以及試藥者接受篩選後未超過五日不能參加下一次篩選。但有醫院卻接受試藥者連日參加篩選體檢,不斷進行試藥,明顯違規。

據了解,由於臨床試驗非常漫長,從藥物研發到上市,短則三年,長則二十年,費用更是從幾百萬到上億元不等。藥廠為了縮短流程,盡快上市,或誇大療效,可能會聯同醫生或CRO公司(醫藥合同研究組織)造假。部分醫院為了豐厚利益,也會配合造假。

食藥監的數據顯示,去年七月截至今年一月,因臨床試驗數據不真實、不完整等問題,當局不批准、或藥企自查申請撤回的藥品註冊申請達一千一百八十四個,佔核查的一千六百二十二個藥物總數的七成三。若扣除一百六十五個免臨床項目,比例更高達八成一。

五「三甲」醫院被查

此外在核查當中,有五間三甲醫院涉嫌臨床試驗造假,被相關部門立案調查。

吐藥滴醋求過關「藥頭兒」騙招多
http://orientaldaily.on.cc/cnt/china_world/20161220/00178_002.html

副作用勁50萬「白老鼠」搵命博
http://orientaldaily.on.cc/cnt/china_world/20161220/00178_003.html
小露寶

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新药面世生产商中介医院造假一条龙
http://gzsolo.com/html/24353/24353.html
小露寶

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南京破假美容藥案 成本6毫肉毒桿菌賣8000元
http://www.mingpaocanada.com/van/htm/News/20160316/tcah5_r.htm

暗訪南京微整形培訓班:5天速成 學員互相打針手術
http://m.news.sina.com.tw/article/20170222/20753772.html
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陳東兒

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中國好呻吟

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