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[禍國殃民] 中國藥品 China pharmacy and medicines

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惠譽指藥品安全醜聞突顯中國藥企風險
http://www.quamnet.com/newscontent.action?articleId=5813974

<匯港通訊> 評級機構惠譽表示,最近曝光的多起涉及國內領先上市藥企的藥品安全醜聞突顯了中國藥企高企的業務風險。以低品質仿製藥生產為主,產品高度集中,監管風險上升,這些因素將令多數中國藥企的業務狀況評級繼續被限制在非投資級別。

惠譽續指,中國藥企以生產低品質的仿製藥為主,是由於其研發投入不足。與產品本身相比,中國藥企更側重於銷售和行銷,包括管理與公立醫院(中國藥品消費的主導者)的關係。此外,國家食品藥品監督管理總局的人手不足,對違規藥企的處罰過輕,導致中國製藥行業的監管薄弱,進而令藥品安全風險上升。上述藥品安全醜聞還突顯了國內藥企薄弱的內部質控和公司治理。

惠譽仍認為,產品集中度高是中國藥企業務狀況評級處於非投資級別的一個主要原因。與國際藥企不同,中國藥企的營收大部分來自幾種關鍵產品,因此易受潛在藥品安全事件的影響。藥企的關鍵產品如果出現安全問題,則可能導致產品召回、罰款、生產暫停、生產許可被吊銷或長期的聲譽損害,進而對藥企的信用狀況產生嚴重的負面影響。相比之下,具有多元產品組合的藥企抵禦安全事件衝擊的能力較強。(SC
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廣東破假減肥豐胸藥集團
http://orientaldaily.on.cc/cnt/china_world/20180804/00178_012.html

黑苗假藥停不了 一查到底淪空談
http://orientaldaily.on.cc/cnt/china_world/20180806/00182_001.html

內地醫藥領域醜聞大爆發,在吉林長春長生生物科技黑心疫苗案震驚海內外之際,多地又傳出多宗兒童接種過期疫苗,而廣東、河南亦爆出特大假藥案,事件令當局所謂對食品藥物安全「一查到底」,再度淪為空談。

據報道,陝西商洛市日前有民眾爆料稱,當地多名兒童接種過期「麻腮風疫苗」,即麻疹、流行性腮腺炎以及被稱為德國麻疹的風疹三合一疫苗,而長生生物黑心疫苗也在過期疫苗名單中。經家長查詢發現,該市三年前已有小童接種過期疫苗。與此同時,四川遂寧亦有家長發現寶寶去年打的卡介苗疑似過期。

諷刺的是,上月長生黑心疫苗事件揭發後,國家領導人曾批示要「猛藥去疴、刮骨療毒」,並「一查到底」,各地藥監部門紛紛表態自查,並宣稱沒有發現黑心疫苗,商洛市更公布,三年來接種疫苗「未發現異常現象」,結果卻爆出過期疫苗醜聞。顯然,部分地方政府對領導人的批示只視為一紙空文,所謂自查,依然是形式主義或者根本沒有查,甚至隱瞞。因此,接種過期疫苗事件絕非個案,而是全國各地都普遍存在。

監管不力 司法放縱

更不能容忍的是,黑心疫苗事件還沒有結果,各地又爆出假藥氾濫。其中廣東佛山警方搗破假藥工場,繳獲大批假冒減肥藥,不法之徒竟將可對腎臟、心臟等功能造成損害的脫水藥,包裝成減肥藥出售;而河南省鄭州則查獲六噸各類假藥,包括孕婦服用的葉酸等,其中不少已流入市面,而假藥的膠囊內使用麵粉填充。在長生疫苗事件震驚社會之際,又爆出如此大量的假藥,令民眾更添憤怒。

事實上,內地假藥臭名遠揚,世界衞生組織指中國可能是世界上最大的假藥集散地。從壯陽藥到抗癌藥,從口服劑到注射劑,從中草藥到西藥,從國產藥到進口藥,沒有不能造假的藥品;從鄉村診所到城市保健品店,從網上藥店到連鎖大藥房,沒有不賣假藥的省市。

假藥無時無刻不在吞噬國人的健康與生命,從胚胎開始就受殘害,有幸生出來又遇假疫苗,躲過疫苗毒害,再食毒奶粉,毒不死再來各類不安全食品,直到老了也要服用含有致癌物質的降血壓藥,各類黑心食品藥物,一直害人到死為止。

而內地黑心食品假藥屢禁不絕,除監管嚴重缺失,也在於司法放縱,內地《刑法》規定生產、銷售假藥要追究刑事責任,最高刑罰可處以死刑,但實際上只要假藥沒有直接致人死亡,涉案罪犯多被從輕處理,「只要不食死人」成為不法之徒大發黑心財的安全底線。所謂治亂世用重典,在監管作用不大的情況下,當局只有對製售黑心食品假藥罪犯處以極刑,方能有震懾作用!

[ 本帖最後由 路過 於 2018-8-5 18:00 編輯 ]
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全面回收!國務院查長生瘋狗症疫苗 揭2014年起造假
http://hk.on.cc/hk/bkn/cnt/cnnews/20180807/bkn-20180807171228492-0807_00952_001.html

轟動全國的吉林長春長生生物科技公司(下稱長生生物)的問題疫苗風波,其調查再有新進展。國務院調查組周一(6日)通報,長生生物在2014年4月後生產的瘋狗症疫苗,存在違規混入過期原液、不實填寫日期和批號,以及擅改生產日期等一系列問題。

通報又稱,為評估涉案疫苗的安全性、有效性風險,調查組已成立由病毒學、疫苗學、流行病學、臨床醫學、預防接種、衞生應急、質量控制等方面專家組成的專家組,進行研究分析。據專家建議,尚未完成瘋狗症疫苗接種者,醫院會免費安排他們接種其他公司合格疫苗,已完成者亦可以申請免費補種。

通報又強調,長生生物的問題疫苗案件,涉嫌刑事犯罪和涉及監管責任,必須依法嚴肅追究。目前,相關調查、後續有關工作,以及問題疫苗在國內外的回收工作,均正加緊進行。

注意!水溝鹽製假生理鹽水 8千支銷28省市
http://hk.on.cc/hk/bkn/cnt/cnnews/20180807/bkn-20180807021727936-0807_00952_001.html?eventsection=hk_cnnews&eventid=71549E5184DECA45E050007F010049A4

疑打過期疫苗惹恐慌 逾百家長到市政府請願
http://hk.on.cc/hk/bkn/cnt/cnnews/20180806/bkn-20180806200646101-0806_00952_001.html?eventsection=hk_cnnews&eventid=71549E5184DECA45E050007F010049A4

被注射過期長生瘋狗症疫苗 昆明女:我可能會死
http://hk.on.cc/hk/bkn/cnt/cnnews/20180806/bkn-20180806190243141-0806_00952_001.html?eventsection=hk_cnnews&eventid=71549E5184DECA45E050007F010049A4

遂寧傳多嬰接種過期卡介苗 官方:資料輸入錯誤
http://hk.on.cc/hk/bkn/cnt/cnnews/20180804/bkn-20180804223121010-0804_00952_001.html?eventsection=hk_cnnews&eventid=71549E5184DECA45E050007F010049A4

逾百支長生疫苗流向成謎 首個衞生部門被起訴
http://hk.on.cc/hk/bkn/cnt/cnnews/20180804/bkn-20180804211115421-0804_00952_001.html?eventsection=hk_cnnews&eventid=71549E5184DECA45E050007F010049A4
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男子幫人代購抗癌藥被捕 多名病友寫信求情
http://hk.on.cc/hk/bkn/cnt/cnnews/20180815/bkn-20180815220334796-0815_00952_001.html?refer=hn

內地早前一部電影《我不是藥神》,引發政府部門加快進口藥審批程序及降低價格。上海肝癌病人翟一平,因幫他人從國外代購抗癌藥回國,上月25日被警方以銷售假藥罪拘捕,事件引起熱議。

幫翟一平打贏癌細胞的,是他在德國買來的PD1和E7080兩種抗癌藥。親身經歷過藥效,翟男在2016年開始幫其他病人代購。然而在病人眼中的「救命藥」,因未通過《藥品管理法》,不得生產或進口。翟被捕後,一直向他買藥的病人全部即時斷藥。

肝癌病人劉勇指,其在香港購買半個月份量的藥物要2萬多元(人民幣.下同,約2.3萬港元),而翟一平只賣1.35萬元(約1.53萬港元),大大減輕他們的經濟負擔;亦有負擔不起到國外醫病的病人家屬指,擔心家人斷藥後病情會迅速惡化。

截至上周四(9日),來自廣東、福建、海南、江西等地的病友自發寫了163封求情信,希望當局「理解他們這些生活在懸崖邊的人」,盡快釋放翟一平。翟的代理律師認為情況不樂觀,其指當局將未經進口檢驗的「真藥」,定義為法律上的「假藥」並不合理。

據了解,藥品監督管理總局在6月批准部份抗癌藥在國內上市,當中包括 PD-1,不過有關藥物還未正式入口內地,屆時關稅和零售的定價仍是未知數。
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佛心來的!紐西蘭宣布免費替中國毒疫苗受害兒童補打
http://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/2526464

【熊出沒注意足本版】黑心疫苗 問題在企業 根子在體制 2018-7-27
https://www.youtube.com/watch?v=adWRKpTsNGg


9"30 CFDA
GSK 因揭發造假,關閉上海科研部門 | 細說中南海 (第三節) 8月19日
https://www.youtube.com/watch?v=O3JInU5mVnI


[ 本帖最後由 KT120 於 2018-9-11 00:13 編輯 ]
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無懼洗倉潮 藥企湧港上市抽水
https://hk.finance.appledaily.com/finance/daily/article/20180917/20501275



無盈利藥企上市港較內地寬鬆
https://hk.finance.appledaily.com/finance/daily/article/20180917/20501293

港交所修例准無收入、無盈利的生物科技企業來港上市,頭炮歌禮醫藥(1672)股價表現未如人意,但陸續有無盈利藥企排隊上市。連中證監近日也表露持開放態度,表示會創造條件引進未有盈利的生物醫藥公司在A股上市。

雖然中證監未有表明具體開放的條款,中證監在4月另公佈一份針對「創新企業」,包括未錄盈利的生物製藥公司等試點企業上市的意見,豁免盈利要求,要求「創新企業」最近一年的營業收入不低於30億元人民幣,估值不低於於200億元人民幣;又要求未有盈利公司的股東、董事、高級管理人在企業未錄得盈利前不得減持股票等等。

相比起香港容許生物製藥公司毋須錄收入,市值不少於15億港元,最少有一隻核心產品通過概念階段等,香港新規明顯寬鬆得多,是香港進取,還是內地太過保守?
KT120

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民眾質疑注射假疫苗 涉事醫生全部消失 重慶500人圍堵醫院要求交代 (01:47)
https://news.mingpao.com/ins/instantnews/web_tc/article/20160515/s00004/1463226153410


山東非法疫苗案 45涉事企業被罰 (11:55)
https://news.mingpao.com/ins/instantnews/web_tc/article/20160426/s00004/1461641214974


青島一醫院賣假藥僅被罰692.5元惹爭議 市食藥監:金額依法決定
https://www.hk01.com/%E5%8D%B3%E6%99%82%E4%B8%AD%E5%9C%8B/221833/%E9%9D%92%E5%B3%B6%E4%B8%80%E9%86%AB%E9%99%A2%E8%B3%A3%E5%81%87%E8%97%A5%E5%83%85%E8%A2%AB%E7%BD%B0692-5%E5%85%83%E6%83%B9%E7%88%AD%E8%AD%B0-%E5%B8%82%E9%A3%9F%E8%97%A5%E7%9B%A3-%E9%87%91%E9%A1%8D%E4%BE%9D%E6%B3%95%E6%B1%BA%E5%AE%9A

【疫苗造假】不折不扣的「人禍」 企業操守才是癥結
https://www.hk01.com/議事廳/216591/疫苗造假-不折不扣的-人禍-企業操守才是癥結


【疫苗造假】從內地疫苗造假事件 看香港醫療優勢
https://www.hk01.com/周報/216615/疫苗造假-從內地疫苗造假事件-看香港醫療優勢


內地疫苗造假風波導致人心惶惶,網民旋即瘋傳赴港接種疫苗攻略,甚至揚言「能去香港打的盡量去」。事件引起本地家長憂慮,擔心爆發「搶疫苗」熱潮;衞生署表明,本港目前疫苗供應穩定,有足夠存量為本港嬰幼兒提供接種服務。在惶恐過後,這為香港醫療系統帶來什麼啟示——為何香港疫苗深得內地信任?我們具備什麼制度優勢、又應該怎樣保存和發揮?

撰文:戴耀康

香港人連疫苗都打不到了?

「誰在迫你帶孩子去香港打疫苗?」——7月22日晚間,國務院總理李克強就疫苗事件作出批示前半小時,上海大學中文系教授葛紅兵在新浪微博上載《赴港接種兒童疫苗指南》,並提出如此詰問。該貼文引發網民熱議,當中一則留言備受港人關注——「這下香港人不僅買不到奶粉,連疫苗都打不到了。」

此前一天(即7月21日),描述三位「疫苗之王」罔顧生命、發家致富的文章,在內地社交網站廣為傳閱,引起社會對長春長生生物科技違規生產狂犬疫苗的關注。

翌日,《香港定居媽媽的赴港打疫苗攻略:診所、醫院、疫苗中心對比/交通路線/注意事項》一文,獲大量內地家長轉載;內文推薦他們到旺角及尖沙咀的診所為嬰兒接種疫苗,並建議他們「打完疫苗坐電梯直接到樓下血拼」,甚至詳列所需證件、地鐵轉車路線、以及各種疫苗介紹。

該攻略率先經《蘋果日報》及《經濟日報》等網站在港報道,至7月23日凌晨,開始在「親子王國討論區」引起討論。不少家長擔心會演變成「毒奶粉事件翻版」、引爆新一輪「搶針潮」。當天下午,《香港01》記者到尖沙咀一間私家診所觀察,在兩小時內,有七、八組內地家庭應診,佔客人總數一半;另有私家醫生表示,查詢兒童疫苗接種的電話比以往增加約三成。

霎時間,「搶疫苗」的焦慮迅速在家長圈中蔓延。然而,這真的會令本地疫苗供應不足嗎?

政府疫苗存貨足夠

對此,香港衞生署當日隨即發出新聞稿,強調本地疫苗供應穩定,而署方亦已與供應商簽訂合約,確保有足夠疫苗落實「兒童免疫接種計劃」,即透過轄下母嬰健康院,為全港所有五歲以下嬰兒提供免費四合一混合疫苗接種服務,以預防白喉、破傷風、無細胞型百日咳及滅活小兒麻痺,另會安排注射員到學校為小學生提供服務。政府物流服務署資料顯示,衞生署將於12月採購新一批四合一疫苗,預算為10萬劑。

醫學界立法會議員陳沛然表示,儘管疫苗風波或會導致不少內地兒童來港接種,但相信他們只會影響私營醫療市場,因為公營體系必然會優先滿足本地需求。事實上,母嬰健康院早於2016年4月1日起,加強優先為本地兒童提供接種服務的措施,並對非合資格人士訂定每月120宗新症限額。

據衞生署回覆《香港01》查詢,過去兩年內,有約八成香港兒童曾透過上述計劃接種四合一混合疫苗。在2017年,母嬰健康院合共接種了18萬劑疫苗,按每月平均有102至120宗非符合資格人士新症計算,每年共約1,300宗,佔整體的0.7%左右。

醫療機構「嚴陣以待」

不過,本地兒童若要接種可以預防乙型流感嗜血桿菌的五合一混合疫苗,甚或乙型肝炎的六合一混合疫苗,就要和絕大多數內地兒童一樣,光顧私營醫療機構。

香港醫學會會董、兒科醫生唐繼昇分析稱,「最有可能短缺的是五合一疫苗」,但認為這實際上不會發生。他亦提到,藥廠一向根據本港疫苗消耗記錄,估算私營機構的需求,以決定供應給他們的數量,故私家診所無法即時增購疫苗,倘若突然爆發「打針潮」,藥廠需由英國及法國等地急運疫苗來港。

唐繼昇形容,當下政府和私營醫療機構都「嚴陣以待」,前者更「叫我哋要睇住」。衞生署新聞公報亦指,署方一直與兩間藥廠供應商「保持緊密聯繫」,並會「繼續密切監察」私人醫療市場的情況。

香港大學李嘉誠醫學院教授孔繁毅則相信,因疫苗風波而來港接種的內地兒童不會太多,「因為內地不只長春長生一家藥廠,(市面上)還有很多可靠、長期使用而沒有出問題的藥廠,它們也有從外國買入疫苗。」

綜上所述,「搶奶粉事件」應該不會在港重演。但值得思考的是,為什麼每逢內地食品、藥物出問題,民眾就會自然想到要來香港?為何香港疫苗深得內地信任?我們具備什麼優勢?

香港如何確保疫苗安全?

有別於是次疫苗風波突顯的內地藥品監管漏洞,香港有着嚴格的疫苗檢測和管理系統。

以特區政府提供的疫苗為例,它們均通過全球統一招標採購而來,大多由世界數一數二的大廠生產,譬如英國的葛蘭素史克(GSK)和法國的賽諾菲(Sanofi);而招標條款也十分嚴密,例如流感疫苗的中標者,除需提供疫苗的完整配方、化驗方法、測試方法、生產方法之外,還必須是國際生產質量管理規範的製造商,且要獲得美國食品及藥物管理局(FDA)等權威機構認可。

唐繼昇解釋:「我們用的疫苗也就是美國用的,所以我們出事的話,美國也會出事。」這些外國大廠的監督要比內地廠商嚴格得多,「他們很害怕出問題,因為一旦出事,罰款肯定不止344萬元人民幣(長生生物的罰款額),而是一個藥廠無法承受的天文數字。」

他憶述,曾有一家亞洲藥廠被美國判罰幾十億美元。這家公司是日本的武田製藥,其糖尿病藥物愛妥糖(Actos)於2014年被控會令用藥時間較長、劑量較高的病人更易患上膀胱癌,卻沒有標註警告字句。公司被美國聯邦法院判罰60億美元,其合作夥伴禮來製藥亦遭罰30億美元。最終藥廠支付24億美元和解,但金額足以令藥廠面臨60年來首次年度虧損。

法律嚴厲的懲處令外國藥廠不敢冒險生產劣假藥牟利。除此之外,外國普遍有獨立的第三方監察機構確保藥物質量,如大學的研究所。唐繼昇指:「他們都會盯得很緊。」

他續指:「香港與外國溝通好密切,不需要特別關注疫苗質素,反而會着重運輸途中可能出現的問題。」原來,疫苗採購和儲存都有嚴格規定,以流感疫苗為例,在運輸的過程中,必須保持於攝氏2至8度;當運送至醫療機構時,亦需取出溫度計驗證和檢查其溫度記錄,「見到溫度無問題我們才會收貨。」

除此之外,衞生署每年均會以突擊巡查方式,監察進出口商和批發商。例如在2013年4月,經衞生署突擊巡查,發現香港家庭計劃指導會有部分儲存疫苗的雪櫃溫度超出正常標準,導致300支疫苗失效,家計會後來就事件致歉。在嚴謹的監察下,一經確定失效的疫苗,會在第一時間銷毀,而相關機構亦會及時聯絡可能受影響的市民,跟進並評估其身體狀況。

制度優勢有助拓醫旅產業

唐繼昇說:「香港醫療體系已上了軌道,監督系統化,而中國有疫苗其實只是近十年的事,機制仍不清晰、不規範。」孔繁毅也稱,兩地醫療系統是「完全兩回事」,因為「香港醫療模式運作了幾十年,由醫生training(培訓)到藥物、疫苗供應商,都達世界級水平。相反,內地還處於起步階段。」

香港醫療體系優勢是多年經驗累積的碩果,在政府嘗試推動醫療產業但發展無果的當下,我們又要為下一代香港人累積什麼?

根據中國旅遊研究院及攜程旅遊集團於3月中旬公布的《出境遊十大新玩法》,來港打子宮頸癌疫苗位居榜首,平均每趟旅程耗資4,000元至20,000元人民幣不等。我們常以新加坡的政策為借鑑對象,當中較少談及的是上述的醫療旅遊。唐繼昇認為,「政府發展醫療旅遊無可厚非。這是一個很大的產業,如果不做,是浪費了香港那麼多好醫生。」

若要發展醫療旅遊,孔繁毅建議「從私家醫院着手」,「關鍵在於如何make sure(確保)本地人的醫療服務不受影響。」他認為,「香港完全做得到」,因為「目前公營醫療保健已十分穩定」,香港能夠提供的「藥物疫苗、手術化療等先進治療技術,內地人會有興趣,甚至不只於內地人」。

早前有藥廠宣布有限度供應HPV九價疫苗,惹來數十名內地居民來港抗議,反映內地人對港疫苗有頗大需求。「毒奶粉」事件,一度令內地人來港瘋搶進口奶粉。

“三假医院”拿“国家工程”背书,哪来的底气
http://www.xinhuanet.com/comments/2017-08/08/c_1121446695.htm
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注射後慘變殘疾 受害人僅獲57萬
長春長生疫苗案 罰款103億元
https://hk.news.appledaily.com/international/daily/article/20181017/20523854

流感疫苗缺1500萬支
http://orientaldaily.on.cc/cnt/china_world/20181027/00178_009.html

雲南白藥牙膏含西藥 遭索償
http://orientaldaily.on.cc/cnt/china_world/20181026/00178_009.html

[ 本帖最後由 路過 於 2018-10-30 12:04 編輯 ]
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海關打擊售冒牌中成藥 拘22人
http://orientaldaily.on.cc/cnt/news/20181102/00176_045.html

海關打擊售賣懷疑冒牌中成藥,一連三日搜查全港十三間店舖,檢獲七百件假貨,總值七萬元,並拘捕廿二人。海關在一星期前接獲線報,指市面有店舖售賣懷疑冒牌中成藥,在商標持有人協助下,以及經深入調查後,本周二至昨日採取連串突擊搜查行動,先後掩至十三間分別於上環、旺角、葵興、沙田、屯門、元朗及上水的零售店舖搜查,包括藥房及連鎖店等,檢獲七百件懷疑冒牌中成藥,以及其他懷疑冒牌物品。行動中,共拘捕廿男兩女(廿二至六十四歲),當中包括六名負責人、兩名經理及十四名店員。

檢獲的中成藥中,大部分是治療鼻敏感的「大佛水」。據海關指出,正牌及冒牌貨的包裝上,主要有三個分別,第一,真貨上印有「塞竇」字眼,假貨上則為錯別字「塞寶」;第二,當以紫外光照射真貨上的雷射標籤時,會出現「VOID」字樣,假貨則沒有;第三,真貨上的「Chinese herb」字樣,顏色較深,假貨則較淺,印刷亦較模糊。

追查假貨來源 或更多人被捕
海關又指假貨售價一般比正貨便宜兩至三成,初步相信店舖負責人在入貨前,已知悉貨品不是正貨,而部分店舖會同時出售冒牌及正貨。另外,海關早前將檢獲的懷疑冒牌貨送往檢驗,證實當中的重金屬含量沒有超標。海關正在追查假貨來源,不排除有更多人被捕。

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毒疫苗官員復出 問責制糊弄百姓
http://orientaldaily.on.cc/cnt/china_world/20181105/00182_001.html

國家市監局:要借鑑長生事件 建立巨額賠償機制
https://hk.on.cc/hk/bkn/cnt/cnnews/20181106/bkn-20181106160006195-1106_00952_001.html?refer=hn1

[ 本帖最後由 ChairmanMao 於 2018-11-6 04:02 編輯 ]

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